隨著病患監(jiān)護的自動化以及對數(shù)據(jù)讀數(shù)準確性需求的激增,無線數(shù)據(jù)傳輸必將成為一項關鍵醫(yī)療技術。那些旨在確保醫(yī)患數(shù)據(jù)讀數(shù)存儲與傳輸安全的行業(yè)標準將幫助醫(yī)生處理無線聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設備日益增長的數(shù)據(jù)量。
基于上述幾點,本文將介紹三種能夠應用于聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設備的無線接口:藍牙(Bluetooth)、Wi-Fi及ZigBee,并探討不同層次的安全與互操作性問題。
在血糖監(jiān)測儀(BGM)與胰島素泵等聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設備上的應用結果顯示,無線數(shù)據(jù)傳輸技術在醫(yī)療領域具有簡化數(shù)據(jù)收集、簡化病患監(jiān)護和簡化設備控制的顯著優(yōu)勢。憑借更突出的便利性與精確性,無線設備在21世紀醫(yī)療領域中發(fā)揮著越來越重要的作用,然而,這項技術同時也帶來了安全性問題。
醫(yī)生與研究人員能否信賴無線設備?鑒于無線數(shù)據(jù)傳輸?shù)膬?yōu)點,醫(yī)生與研究人員又能否不去信賴無線設備?或者,下列問題更有利于人們了解這項技術:
●哪些無線技術適合醫(yī)療設備
●這些技術的作用是什么
●是否需要對醫(yī)療設備通用程序應用的無線技術采取無線安全措施
●數(shù)據(jù)收集方面的行業(yè)標準如何能夠讓無線設備發(fā)揮更大的作用
無線醫(yī)療設備的使用地點可以是患者家中、醫(yī)院和輔助生活環(huán)境。
藍牙、Wi-Fi與ZigBee設備(見圖1)均可在市場上購得,因此,開放式標準化無線技術已成為醫(yī)療設備的首選。所有開放式標準化無線技術都使用了一部分國際通用于未授權醫(yī)藥設備的工業(yè)、科學和醫(yī)藥頻段(ISM頻段),并符合行業(yè)標準與行業(yè)協(xié)會的相關要求,可確保不同廠家生產(chǎn)的設備具有互操作性。
圖1 藍牙、Wi-Fi與ZigBee技術能夠激活病患家中或醫(yī)療機構的無線醫(yī)療設備
設備內部的芯片
微控制器是醫(yī)療設備的核心,其常見的外圍設備包括計時器、數(shù)/模轉換器和USB接口。通過集成醫(yī)療設備(如血糖監(jiān)控儀等)所需的幾乎所有功能,微控制器提供了一個能夠讓醫(yī)療設備廠商專注于軟件開發(fā)的可靠且低成本的硬件平臺。
為了滿足美國食品和藥物管理局的相關安全性要求,許多設計者將設備的傳輸功能與主要醫(yī)療功能分離。例如,即使在無線收發(fā)機出現(xiàn)故障的情況下,血糖監(jiān)測儀(BGM)仍須繼續(xù)記錄儀器的讀數(shù)。
但是,新一代可穿戴式設備受到嚴格的空間限制,元件數(shù)量必須最少化。這些設備必須采用單一微控制器。